中药行业标准：理化指标统一解读

卡尔费休水分测定仪可以用来测定中药材粉末的水分吗
　　可以卡尔费休水分测定仪可以用来测定中药材粉末的水分。卡尔费休水分测定仪是一种常用于生产检验过程中液体、溶济、电解液、醇类、。在医药行业中，对产品的质量控制至关重要，其中水分的含量是一个关键的指标。水分含量的高低不仅影响药品的稳定性、理化性状，还直接关系。

做好中药材的日常控制从事验收于检验的人员应做到哪几点
　　等级规格验收：依据《76种中药材商品规格标准》检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。外观性状鉴定：观察药材的形状、大小、色泽、表面特征，质地、断面特征及气味。发现性状异样，应及时抽样送质管监科，进行显微和理化鉴别。纯度检查：如中药材的含水量，灰分及杂质等。

回收率达到多少值才算该萃取方式合理
　　它是评估一个萃取方法有效性的重要指标。以下是根据不同情况下的回收率要求：食品理化检测：在不同的含量范围内，对回收率的要求不一样。合理的回收率会因行业、分析对象和具体应用而异。在实际操作中，应根据具体情况和相关标准来确定合适的回收率范围。

药典中规定中药鉴别项包括哪些
　　药典中规定中药鉴别项包括基源、性状、显微、理化鉴别。中药的检测项目涵盖了化学、物理、微生物等多个方面。这些项目的完备性对于确保中药的质量至关重要。中药检测包含中药化学成分的分析以及微生物检测项目。1、指标性成分定量分析如多糖、皂苷、儿茶素、三萜类等。。

纯化水标准
　　纯化水标准包括：无色的澄清液体，无臭，酸碱度符合要求，硝酸盐≤0.000006%，亚硝酸盐≤0.000002%，氨≤0.00003%，电导率≤4.3μS/cm20℃。中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂，以及非灭菌制剂用器具的清洗用水等。在质量控制方面，除了上述理化指标外，还需定期进。

中药炮制品的质量要求有A净度B色泽C气味D水分E粉碎粒度
　　正确答案：ABCDE中药炮制品的质量要求是净度、片型及粉碎粒度、色泽、气味、水分、有毒成分的限量指标，以及灰分、浸出物、有效成分、显微及理化鉴别、卫生学检查、包装检杳等。故答案选ABCDE。

药品注册阶段的检查类型有哪些
　　理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性，药理、毒理、动物药代动力学等。生物制品：包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究等。中药：药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药。

请问药品检测可以做有效成分分析
　　成分含量检测常规理化指标：干燥失重、炽灼残渣、灰分、PH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、吸收系数、折光率、相对密度、黏度。中药材性状鉴别：薄层色谱鉴别、纸层色谱鉴别、气象色谱鉴别、液相色谱鉴别、红外光谱鉴别、紫外光谱鉴别、中药材显微鉴别、中成药显微。

新药研发生产中的中试与临床试验的关系与顺序
　　理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传。

新药研发生产中的中试与临床试验的关系与顺序
　　理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传。