中药行业标准：炮制工艺质量评分表

药材炮制过程中常用于控制火候的指标是
　　【参考答案】A
[A]、色泽#
[B]、水分#
[C]、灰分#
[D]、显色反应#
[E]、有害物质限度

中药审批标准是什么
　　并详细说明变更的理由和依据。3申请仿制药中药、天然药物注射剂等需进行临床试验的除外，一般应报送资料项目2——8、12、15——18.4进口申请提供的生产国家或者地区政府证明文件及全部技术资料应当是中文本并附原文；其中质量标准的中文本必须按中国国家药品标准规定。

我国药品标准主要有中国生物制品规程药品卫生标准
　　参考答案：《中华人民共和国药典》|《中国医院制剂规范》

除中药饮片的炮制外药品生产必须按照下列标准进行
　　【参考答案】A，B，C
[A]、中华人民共和国药典#
[B]、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准#
[C]、国家食品药品监督管理局批准的生产工艺#
[D]、地方标准#
[E]、行业标准

炮制中药饮片时国家药品标准没有规定的必须按照A地方药品标准
　　参考答案：D解析：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市**药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市**药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

多省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范属于
　　【参考答案】CE
[A]、企业内控标准#
[B]、企业参考标准#
[C]、法定的标准#
[D]、行业自律标准#
[E]、强制性标准

除中药饮片的炮制外药品生产必须按照下列标准进行
　　【参考答案】A，B，C
[A]、中华人民共和国药典#
[B]、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准#
[C]、国家食品药品监督管理局批准的生产工艺#
[D]、地方标准#
[E]、行业标准

中药饮片的炮制必须符合国家药品标准若没有此标准则须按照省
　　【参考答案】错误A备案的《炮制守则》炮制。
[A]、正确#
[B]、错误

除中药饮片的炮制外药品生产必须按照下列标准进行
　　【参考答案】A，B，C
[A]、中华人民共和国药典#
[B]、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准#
[C]、国家食品药品监督管理局批准的生产工艺#
[D]、地方标准#
[E]、行业标准

多省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范属于
　　【参考答案】CE
[A]、企业内控标准#
[B]、企业参考标准#
[C]、法定的标准#
[D]、行业自律标准#
[E]、强制性标准