中药行业标准：饮片炮制规范更新解读

中药饮片应当按照国家药品标准炮制国家药品标准没有规定的应当
　　B.省、自治区、直辖市**药品监督管理部门

中药饮片的验收执行A中华人民共和国药典B全国中药炮制规范
　　正确答案：C中药饮片的质量标准应符合《中华人民共和国药典》、本地区《炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则试行》的要求。三级验收制度指首先由保管员和本部门质检员验收，有疑问请上级药师检验，如还不能确定应报送药检室所检验。

某中药饮片没有国家药品标准在实践中可执行的炮制标准是
　　【参考答案】A
[A].按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行#
[B].参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行#
[C].参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行#
[D].参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

中药饮片使用制度
　　质量控制：购进中药饮片时，应以质量为前提，购进的饮片必须符合《中药炮制规范》的质量标准。购进药品应有合法票据，并建立购进记录，记录应保存不少于3年。验收员需对购进的中药饮片进行逐批验收，验收记录也需保存不少于3年。处方管理：中药饮片处方应由具有资质的医师开具，。

除中药饮片的炮制外药品生产必须按照下列标准进行
　　【参考答案】A，B，C
[A]、中华人民共和国药典#
[B]、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准#
[C]、国家食品药品监督管理局批准的生产工艺#
[D]、地方标准#
[E]、行业标准

某中药饮片没有国家药品标准在实践中可执行的炮制标准是
　　【参考答案】A
[A].按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行#
[B].参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行#
[C].参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行#
[D].参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

除中药饮片的炮制外药品生产必须按照下列标准进行
　　【参考答案】A，B，C
[A]、中华人民共和国药典#
[B]、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准#
[C]、国家食品药品监督管理局批准的生产工艺#
[D]、地方标准#
[E]、行业标准

除中药饮片的炮制外药品生产必须按照下列标准进行
　　【参考答案】A，B，C
[A]、中华人民共和国药典#
[B]、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准#
[C]、国家食品药品监督管理局批准的生产工艺#
[D]、地方标准#
[E]、行业标准

药材饮片的质量标准不包括
　　正确答案：E解析：药材饮片的质量标准应符合《中华人民共和国药典》、本地区《炮制规范》及国家中医药管理局关于《药材饮片质量标准通则试行》的要求。三级验收制度指首先由保管员和本部门质检员验收，有疑问请上级药师检验，如还不能确定应报送药检室所检验。