中药行业标准：原料入库检验标准解读

原材料采购员岗位职责
　　原材料采购员的岗位职责主要包括以下几点：编制采购计划：根据生产、总务、设备及检验等各部室物品需求计划，编制与之相配套的采购计划，并组织具体的实施，保证经营过程中的物资供应。物资供应：负责原辅材料、中药材、包装材料、备品、备件、办公用品、检验用品及燃料等的采。

药品质量安全承诺书
　　关于药品质量安全承诺书1质量是企业的生命，诚信是企业的灵魂。中药材、中药饮片行业是一个特殊的行业。关系到人民的生命健康。守法经。所分装的医用氧严格按照现行标准中国药典氧进行出厂检验，并建立真实、完整的批生产记录；不符合规定要求的，不入库、不销售。8、向社会。

制剂室的成本为什么比产值高
　　原材料采购成本高：制剂室需要大量原材料，如药品原料、溶剂、辅料等，这些原材料采购成本通常比较高。人工成本高：制剂室需要有经验丰富。中药制剂配制原辅料、包装材料检验标准过高：目前本市药监部门在对医疗机构制剂室原辅料、包装材料入库检验是按照GMP相关条款执行的。

生产医药级产品都需要什么许可认证
　　根据《医药行业质量管理条例之规定》如下：第三章药品生产、经营企业的开办与品种管理第九条新建药品生产企业，由所在省、自治区、直。第四章标准化及计量第十三条医药生产、经营企业必须严格按照法定标准组织医药产品的生产、检验、收购和销售。中药材已有部颁《药材。

新版GMP新增那些内容
　　*******这=一=条做为采购部就要配合质量管理部把质量标准做的更准确，向供应商索取全的行业标准等物料供应商的确定及变更应当进行质量。采取核对或检验等适当的措施，确保每一包装内的原辅料正确无误。..●新增条款..●确保物料原包装的内容与标识一致，是物料入库接收时。

中药材收购初加工及销售是否要前置许可条件开办公司
　　根据《医药行业质量管理条例之规定》如下：第三章药品生产、经营企业的开办与品种管理第九条新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖。第四章标准化及计量第十三条医药生产、经营企业必须严格按照法定标准组织医药产品的生产、检验、收购和销售。中药材已有部颁《药材。

制订GMP文件时怎样保证各部门文件之间的连贯性
　　中药材、西药原辅料、包装材料、标签、说明书、**、细贵药材、易燃易爆危险品的购入、验收、储存、发放、退库3.成品的入库、储存。QC管理规程应包括：1.检验2.试剂对照品、标准品、滴定液、试剂、试液、指示剂、贮备液、**、检定菌、培养基3.区域实验室、微生物。

GSP实施自查报告怎么写
　　中药饮片；经营品种***余个，上年销售额**万元，利税*万元。由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件，最近用于改造的费用***余元。二、GSP质。我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责，在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至。

开医药公司有什么要求
　　第十一条生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。第十二条药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者。药品入库和出库必须执行检查制度。第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药。

gmp考题及答案
　　并按取样检验。2.原料药生产中难以精确按批号分开的大批量、大容量原料、溶媒等物料入库时应；其收、发、存、用应制定相应的管理制度。3.药品生产所用物料应符合、、生物制品规程或其它有关标准，不得对产生不良影响。4.药品的包装材料应经过批准。5.物料应从的供应商。