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中药行业标准:中药饮片通则与执行指南

中药饮片的储存贮藏
  中药饮片的储存贮藏方法主要包括以下几种:石灰干燥法:适用于含淀粉多的药材,如泽泻、山药等,需贮存在通风、干燥、凉处,防虫蛀、防潮。酒精防虫法:适用于含挥发油多的药材,如薄荷、当归等,干燥温度应小于30℃,贮藏时环境温度不能太高,应置阴凉干燥处保存。化学药品灭虫法。

省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范属于
  【参考答案】C,E
[A]、企业内控标准#
[B]、企业参考标准#
[C]、法定的标准#
[D]、行业自律标准#
[E]、强制性标准

中药饮片干燥问题
  中药饮片干燥问题主要包括以下几点:干燥方式的选择:中药饮片的干燥方式直接影响其质量和疗效。传统的自然干燥方法虽然简单,但受天气和环境影响较大,可能导致干燥不均匀或污染。相比之下,人工干燥方法更加可控,可以通过热风式干燥机、翻板式干燥机、远红外线辐射干燥技术。

中药原药材中药饮片有没有批准文号
  没有中药原药材、中药饮片没有批准文号。中药原药材、中药饮片没有批准文号。中药饮片的炮制也有相关规定,必须按照国家药品标准炮制,如果没有国家药品标准,则需要按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制。

经营中药材及中药饮片的应
  【参考答案】A
[A].检测和调节温、湿度的设施#
[B].设置中药标本室柜#
[C].明亮、整洁、无环境污染源#
[D].专门的生活区和办公区#
[E].必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

若国家药品标准没有规定的中药饮片的炮制必须按照炮制
  【参考答案】D
[A]、地方药品标准炮制规范#
[B]、国家中医药管理局规定的炮制规范#
[C]、企业内部药品炮制规范#
[D]、省级药品监督管理部门规定的炮制规范#
[E]、市级药品监督管理部门规定的炮制规范

经营中药材及中药饮片的应
  【参考答案】B
[A]、检测和调节温、湿度的设施#
[B]、设置中药标本室柜#
[C]、明亮、整洁、无环境污染源#
[D]、专门的生活区和办公区#
[E]、必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备

关于中药饮片的管理不正确的是A中药饮片必须按国家药品标准或
  正确答案:E解析:《药品说明书和标签管理规定》中药饮片的管理

某中药饮片没有国家药品标准在实践中可执行的炮制标准是
  【参考答案】A
[A].按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行#
[B].参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行#
[C].参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行#
[D].参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范属于
  【参考答案】C,E
[A]、企业内控标准#
[B]、企业参考标准#
[C]、法定的标准#
[D]、行业自律标准#
[E]、强制性标准